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Nouvelles de l'entreprise

Une étape importante ! La première prothèse auditive intra-auriculaire en alliage de téra imprimée en 3D re?oit un certificat d'enregistrement de dispositif médical

Heure de sortie :Lettre datée du 24 ao?t 2023 du représentant permanent de l'Union européenne (UE)

("SANDI"), fournisseur d'équipements et de services de fabrication additive par impression 3D, a annoncé que son appareil auditif intra-auriculaire en alliage de titane imprimé en 3D par Beijing Global Precision Auxiliary Rehabilitation Technology Co. son appareil auditif intra-auriculaire en alliage de titane imprimé en 3D, a été officiellement approuvé par le certificat d'enregistrement d'appareil médical de classe II de la State Drug Administration. Il s'agit de la première technologie d'impression 3D indépendante en Chine à obtenir un certificat d'enregistrement d'appareil médical de classe II pour les prothèses auditives, marquant ainsi l'établissement d'un système de production de prothèses auditives imprimées en 3D, contr?lable et innovant de manière indépendante, dans le domaine de la recherche et du développement. L'approbation de ce produit permet non seulement d'amener l'application de l'impression 3D nationale dans le domaine des prothèses auditives au même niveau que dans le reste du monde, mais aussi d'accélérer considérablement le développement de la technologie d'impression 3D dans le domaine de la réadaptation et des applications médicales.

L'Organisation mondiale de la santé a souligné dans le Rapport mondial sur l'audition 2021 qu'environ 1,5 milliard de personnes dans le monde souffrent actuellement de déficience auditive. Selon certaines statistiques, la Chine compte environ 72 millions de malentendants, dont 60 millions de personnes agées, mais la couverture du marché des aides auditives est inférieure à 5%. Cela s'explique par le fait que la majeure partie du marché national actuel des aides auditives est monopolisée par des marques importées, qui représentent environ 90% de parts de marché ; les entreprises locales d'aides auditives sont généralement de petite taille, manquent d'innovation indépendante en matière de produits, présentent une grande homogénéité et une concurrence à bas prix, ce qui rend difficile de répondre à la demande du marché pour des aides auditives miniaturisées, personnalisées et intelligentes ; en outre, il y a actuellement environ 1,5 milliard de personnes dans le monde qui souffrent de déficiences auditives. En outre, la plupart des produits d'aide auditive sur le marché actuel sont fabriqués à partir de matériaux durcis aux UV (polymères contenant du vinyle), qui sont relativement monosélectifs et ont un faible niveau de confort de port, tandis que les produits d'aide auditive équipés de coques métalliques (par exemple, des alliages de titane) avec de meilleures performances ont été monopolisés par des marques étrangères pour l'instant, et les prix sont élevés.
Afin de briser le monopole des marques importées et de faire entendre la voix de la marque chinoise, Taiyin Hearing Aid, soutenu par la technologie d'impression 3D, fournit aux personnes malentendantes une gamme complète de produits auditifs personnalisés grace à l'application de la technologie d'impression 3D de qualité aérospatiale et de matériaux en alliage de titane de qualité médicale, afin de leur permettre de profiter d'une expérience auditive exclusive haut de gamme, plus claire, plus confortable, plus invisible et plus s?re.

Figure : Taiyin - Appareil auditif intra-auriculaire en titane imprimé en 3D


Les prothèses auditives en alliage de titane imprimées en 3D par TAIYIN adoptent le processus technique "numérisation 3D + modélisation 3D + impression 3D", et la coque en alliage de titane est fabriquée par l'imprimante 3D à fusion laser sélective de métaux SLM développée par l'entreprise, personnalisée pour l'oreille, avec une épaisseur de paroi ultime de 0,15 mm, plus invisible à porter et plus confortable à porter pendant une longue période, et il n'est pas nécessaire de porter les prothèses auditives. Cycle d'adaptation ; matériau en alliage de titane de qualité médicale, s?r et non toxique, non allergène, sans irritation de la peau, et plus de dix fois plus résistant que le matériau en résine traditionnel, le son est plus fidèle ; gamme de fréquences ultra-large de 12K, 16-20 canaux réglés efficacement, 48-64 bandes de modulation précise, technologie de suppression de l'effet Larsen de troisième génération, qui permet d'obtenir une expérience d'écoute à 360 degrés dans toute la zone ; dans un certain nombre de villes du pays pour fournir un appareillage professionnel, un service personnalisé et un service après-vente parfait dans de nombreuses villes de Chine. à l'heure actuelle, l'appareil auditif intra-auriculaire en alliage de titane à impression 3D de Taiyin a obtenu deux brevets d'invention nationaux, a passé la vérification de l'étalonnage national et les performances du produit ont atteint le niveau international avancé après les tests.


En 2022, le Conseil d'état a inclus la santé de l'oreille et de l'audition dans le "14e plan quinquennal" de santé nationale. Parallèlement, avec l'accélération du processus de vieillissement de la population nationale, la popularité de l'éducation à la santé auditive et l'amélioration du niveau de consommation des résidents, la demande de prothèses auditives sur le marché national a commencé à être libérée en grandes quantités. Selon les statistiques, la taille du marché chinois des aides auditives est de 6,86 milliards de yuans en 2022, avec un taux de croissance annuel composé de 8,6% de 2018 à 2022.Les analyses de marché connexes estiment que dans les 5 à 10 prochaines années, le taux de pénétration du marché chinois des aides auditives augmentera considérablement, avec un énorme espace de marché de 500 à 800 milliards de yuans.


Face aux vastes perspectives du marché, SANDI Technology, qui s'appuie sur la technologie de base de la fabrication rapide de pièces métalliques de précision haut de gamme, sur des années d'expérience en matière d'équipement et d'applications d'impression 3D 1.0 et sur la ma?trise de l'équipement, des matériaux et de la technologie de processus de base de l'impression 3D 2.0, développe activement l'application innovante de la technologie d'impression 3D dans le domaine de la réadaptation et des soins médicaux. Grace à la fusion et à l'acquisition de l'entreprise médicale de rééducation Global Auxiliary, l'entreprise mène des activités de recherche, de développement et d'application de produits "impression 3D + rééducation médicale", et développe et innove davantage de produits récréatifs scientifiques et technologiques en utilisant la technologie d'impression 3D et de nouveaux matériaux et processus en réponse à la demande du marché en matière de personnalisation, d'intellectualisation et de précision, de manière à promouvoir le développement de loisirs intelligents et de soins de santé pour l'ensemble de la population. à l'heure actuelle, l'entreprise a obtenu des dizaines de produits médicaux de rééducation de classe I et de classe II (couvrant plus d'une centaine de catégories), des dizaines de brevets et de droits d'auteur, et a obtenu la certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485. Nous avons dirigé et participé à la formulation de nombreuses normes nationales et industrielles pour les soins médicaux de réadaptation. Nos produits et services sont entièrement couverts par les plateformes d'approvisionnement ensoleillé et d'achat centralisé dans plus de dix provinces du pays. Nous avons également établi une coopération avec des h?pitaux, des institutions médicales, des centres de réadaptation, des fédérations de personnes handicapées et d'autres unités dans de nombreuses villes de Chine.


[A propos de SANDI TECHNOLOGY]
Beijing SANDI Technology Co. est une entreprise de haute technologie spécialisée dans les équipements et les services de fabrication rapide par impression 3D, dont les activités couvrent le développement et la production d'équipements d'impression 3D, les services de fabrication rapide de pièces métalliques finies, la recherche, le développement et la production de matières premières pour l'impression 3D, et qui a établi une cha?ne industrielle plus complète de fabrication rapide par impression 3D, largement utilisée dans l'industrie aérospatiale et militaire, l'automobile, le transport ferroviaire, les pompes et les vannes des navires, les machines d'ingénierie, l'éducation et la recherche scientifique, la sculpture et la création culturelle, la réhabilitation et les industries médicales.

Les personnes ayant des besoins en matière d'achat d'équipement et de services de fabrication peuvent directement laisser un message en ligne
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